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生产和服务提供
(一)、生产和服务提供的控制(7.5.1)
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括:
a、 获得表述产品特性的息;
b、 必要时,获得作业指导书;
c、 使用适宜的设备;
d、 获得和使用监视和测量装置;
e、 实施监视和测量;
f、 放行、交付和交付后活动的实施。



建议各公司可以管理例会(如:月、季、年)的形式来评审过程的有效性和效率。
管理者评审产品实现过程的有效性和效率不是一个一次性活动,也不是管理评审取代的。过程评审应包括方法、结果及其改进。改进是评审的目的。
管理者评审前过程负责人应该首先评审自己过程的有效性和效率。
评审分为月度、季度和年度层次可以是符合这个要求的方法,各层次的侧重点和关注点不同,月度是评审那些为产品实现过程的有效性和效率指标的当月的绩效情况,季度关注的是趋势和措施的有效性,年度是质量管理体系的全面评审,不仅限于产品实现过程,但月度和季度过程评审的评审结果包括改进的需求会作为管理评审的输入。

首先审核计划至少必须包括模版中用“*” 标出的息;
2.公司息:
.此处输入的患将会包含进。
??员工人数应当包括现场的所有员工,含临时工和季节性员工。
? 应当清楚的识别班次(班次时间如果没有在其它地方说明,则需要在此处说明)。
? PPE--个人防护设备
? 着装,比如:商务体闲/商务装
? 组织所用的语言
??联络息可以 包摇、传真、电邮等
3.支持现场的息:
? 此处输入的息将会包含进。
? 1达处输入的息将会包含进审核报告。
? 必须定义过程以显示组织的现场和支持职能之间的接口。
.必要时,填写联络息。


IATF16949标准:5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审( 见第9.3.2.1条)。
说明: 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已经正式提出来了,基于调查反馈, IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状:这个要求虽然不是一个新要求,但实际上执行比较差,很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈,认为管理评审就是这里要求的评审。



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FMEA常见问题:
1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;
2. S、O、D、RPN值不对;
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行;
5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;
6. 出现了降低S的错误;
7. 关键日期不理解;
8. 预防和探测措施不分;控制措施理解不到位.


